Medizinprodukte

Suchen Sie als Medizinprodukt- und Implantathersteller einen kompetenten Partner?

Als GMP-zertifiziertes und FDA-registriertes Labor führen wir chemische und mikrobiologische Analysen für Medizinprodukte und Implantate durch. Dies beinhaltet u. a. auch Bioburdenbestimmungen, Sterilitäts- und Endotoxinprüfungen, etc. nach den aktuellen ISO-Normen und Arzneimittelbüchern.

Im Weiteren helfen wir Ihnen auch mit Ihrem Monitoring der Produktion und Verpackung Ihrer Medizinprodukte und Implantate – von der Probenahme bis zur Analyse. Für ein optimales Trending können Keime dank unserem Massenspektrometer (MALDI-TOF) schnell identifiziert werden.

Wir unterstützen Sie auch mit chemischen und mikrobiologischen Analysen bei der Reinigungsvalidierung und Desinfektionssvalidierung der Medizinprodukte. Dazu gehören auch Analysen zu den Reinigungsprozessen sowie der entsprechenden Sterilisations- Reinigungs- und Desifektionsgeräten (RDG).

Bioexam - Ihr Laborpartner für Medizinprodukte